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注射用头孢哌酮钠的说明书
| 【药品名称】: 注射用头孢哌酮钠 |
| 【商品名称】: 注射用头孢哌酮钠 |
| 【药品规格】: 1.0g(按C25H27N9O8S2计) |
| 【药品成分】: 主要成份头孢哌酮钠。 |
| 【适应症状】: 本品适用于敏感菌所致的各种感染如肺炎及其他下呼吸道感染?尿路感染?胆道感染?皮肤软组织感染?败血症?腹膜炎?盆腔感染等,后两者宜与抗厌氧菌药联合应用。 |
| 【用法用量】: 本品肌内注射?静脉注射或静脉滴注:配制方法:制备肌内注射液,每1g药物加灭菌注射用水2.8ml及2%利多卡因注射液1ml,其浓度为250mg/ml。静脉徐缓注射者,每1g药物加葡萄糖氯化钠注射液40ml溶解;供静脉滴注者,取1～2g头孢哌酮溶解于100～200ml葡萄糖氯化钠注射液或其他稀释液中,最后药物浓度为5～25mg/ml。每1g头孢哌酮的钠含量为1.5mmol(34mg)。成人常用量:一般感染,一次1～2g,每12小时1次;严重感染,一次2～3g,每8小时1次。接受血液透析者,透析后应补给1次剂量。成人一日剂量不超过9g,但在免疫缺陷病人有严重感染时,剂量可加大至每日12g。小儿常用量:每日50～200mg/kg,分2～3次静脉滴注。 |
| 【不良反应】: 1.皮疹较为多见，达2.3%或以上。|2.少数病人尚可发生腹泻?腹痛?嗜酸粒细胞增多，轻度中性粒细胞减少。|3.暂时性血清氨基转移酶?碱性磷酸酶?尿素氮或血肌酐升高。|4.血小板减少?凝血酶原时间延长等可见于个别病例。偶有出血者，可用维生素K预防或控制。|5.菌群失调可在少数病人出现。|6.应用本品期间饮酒或接受含酒精药物或饮料者可出现双硫仑(disulfiram)样反应。 |
| 【药品禁忌】: 对头孢菌素类过敏及有青霉素过敏休克和即刻反应史者禁用本品。 |
| 【注意事项】: 1.本品治疗婴儿感染也获较好疗效，但对早产儿和新生儿的研究尚缺乏资料。 |2.对诊断的干扰：用硫酸铜法进行尿糖测定时可出现假阳性反应，直接抗球蛋白（Coombs）试验呈阳性反应。产妇临产前应用本品，新生儿此试验亦可为阳性。偶有碱性磷酸酶、血清丙氨酸氨基转移酶、血清门冬氨酸氨基转移酶、血清肌酐和血尿素氮增高。 |3.肝病和（或）胆道梗阻病人，半衰期延长（病情严重者延长2～4倍），尿中头孢哌酮排泄量增多；但肝病、胆道梗阻严重或同时有肾功能减退者，胆汁中仍可获得有效治疗浓度；给药剂量须予适当调整，且应进行血药浓度监测。如不能进行血药浓度监测时，每天给药剂量不应超过2g。 |4.部分病人用本品治疗可引起维生素K缺乏和低凝血酶原血症，用药期间应进行出血时间、凝血酶原时间监测，同时应用维生素K1可防止出血现象的发生。 |5.长期应用头孢哌酮可引起二重感染。 |6.交叉过敏：对任何一种头孢菌素过敏者对本品也可能过敏。 |7.下列情况应进行血药浓度监测：有肝功能损害和(或)胆道阻塞而每日剂量超过4 g 者，有肾功能损害接受较大剂量和同时有肝、肾功能损害而每日剂量超过1-2 g者 |
| 【批准文号】: 国药准字H13020762 |
| 【生产企业】: 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司(国产) |
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