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甲磺酸多沙唑嗪缓释片的说明书

【药品名称】: 甲磺酸多沙唑嗪缓释片
【商品名称】: 可多华
【药品规格】: 4毫克×10片
【药品成分】: 甲磺酸多沙唑嗪。
【适应症状】: 良性前列腺增生对症治疗;高血压。
【用法用量】: 服用本控释片时,应用足量的水将药片完整吞服,不得咀嚼、掰开或碾碎后服用。不受进食与否的影响。最常用剂量为每日一次4毫克。国外临床使用的最大剂量为每日一次8毫克,国内目前尚无此临床经验。常用剂量的多沙唑嗪可用于肾功能不全的患者及老年患者。肝功能不全患者参见【注意事项】。
【不良反应】: 1.发生率在10%以上的不良反应:头晕、头痛、倦怠不适。 2.发生率在2%~10%的不良反应:嗜睡、水肿、恶心、鼻炎、呼吸困难、体位性低血压、心悸、眩晕、口干、视觉异常、神经质、性功能障碍、腹泻、多尿、胸痛和全身疼痛。体位性低血压、水肿和呼吸困难常为剂量依赖性。 3.发生率为1%左右的不良反应:心律失常、低血压、皮疹、瘙痒、关节痛/关节炎、肌肉无力、肌痛、感觉异常、运动障碍、共济失调、张力过强、肌痉挛、潮红、结膜炎、耳鸣、抑郁、失眠、便秘、消化不良、胃肠胀气、鼻出血、尿失禁、虚弱和颜面浮肿。 4.发生率为0.3%左右的不良反应:心动过速、外周末梢缺血。
【药品禁忌】: 已知对喹唑啉类或本品的任何成份过敏者禁用。近期发生心肌梗死者禁用。已接受多沙唑嗪治疗者如发生心肌梗死,应针对个体情况决定其梗死后的治疗。有胃肠道梗阻、食道梗阻或任何程度胃肠道腔径缩窄病史者禁用本品。
【注意事项】: 服用本品时将药片完整吞服,不应咀嚼、掰开或碾碎。在此缓释片中,多沙唑嗪被置入一个不能被吸收的外壳中缓慢释放药物。空壳被排出并可能在大便中见到。
【批准文号】: 国药准字J20040073
【生产企业】: 辉瑞制药有限公司(美国/中国分销)
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