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头孢克肟干混悬剂的说明书

【药品名称】: 头孢克肟干混悬剂
【商品名称】: 头孢克肟干混悬剂
【药品规格】: 50mg*6袋
【药品成分】: 头孢克肟。
【适应症状】: 本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外),肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的下列细菌感染性疾病: |1.支气管炎、支气管扩张症(感染时),慢性呼吸系统感染疾病的继发感染,肺炎; |2.肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎; |3.胆囊炎、胆管炎; |4.猩红热; |5.中耳炎、副鼻窦炎。
【用法用量】: 服用时加水20ml冲服。|1.成人及体重30公斤以上儿童:口服,每次50~100mg(1~2袋),每日二次;成人重症感染者可加至每次200mg(4袋),每日二次。|2.儿童:口服,用量按成人减半,或按每公斤1.5~3.0mg,每日二次,或遵医嘱。
【不良反应】: 1.严重不良反应: |(1)休克:有引起休克(<0.1%)的可能性,应密切观察,如有出现不适感,口内异常感、哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象,应停止给药,采取适当处置。 |(2)过敏性症状:有出现过敏样症状(包括呼吸困难、全身潮红、血管性水肿、荨麻疹等)(<0.1%)的可能性,应密切观察,如有异常发生时停止给药,采取适当处置。 |(3)皮肤病变:有发生皮肤粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群,0.1%)、中毒性表皮坏死症(即Lyell症候群,<0.1%)的可能性,应密切观察,如有发生发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜红斑、水泡、皮肤紧张感、灼热感、疼痛等症状,应停止给药,采取适当处置。 |(4)血液障碍:有发生粒细胞缺乏症(<0.1%,早期症状:发热、咽喉疼、头疼、倦怠感等)、溶血性贫血(<0.1%,早期症状:发热、血红蛋白尿、贫血等症状)、血小板减少(<0.1%,早期症状:点状出血、紫斑等)等的可能性,且也有同其它头孢类抗生素一样的造成全血细胞减少的报告,因此应密切观察,例如进行定期检查等,有异常发生时应停止给药,采取适当处置。 |(5)肾功能障碍:有引起急性肾功能不全等严重肾功能障碍(<0.1%)的可能性,因此应密切观察,例如定期进行检查等,如有异常发生时,应停止给药,采取适当处置。 |(6)结肠炎:可能引起伴有血便的严重大肠炎例如伪膜性结肠炎等(<0.1%)。如有腹痛、反复腹泻出现时,应立即停止给药,采取适当处置。 |(7)有发生间质性肺炎(有出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常,嗜酸性粒细胞增多等症状)及PIE症候群(均<0.1%)等的可能性,如有上述症状发生应停止给药,采取给予糖皮质激素等适当处置。|2.其他不良反应: |(1)过敏症: 0.1~<5% 出现,皮疹?荨麻疹?红斑 ,<0.1%出现, 瘙痒?发热?浮肿。 |(2)血液: 0.1~<5% 出现,嗜酸细胞增多,<0.1%出现, 粒细胞减少。 |(3)肝脏: 0.1~<5% 出现,GOT升高?GPT升高?AL-P升高 ,<0.1%出现,黄疸。 |(4)肾脏: <0.1%出现,BUN升高。 |(5)消化系统:0.1~<5% 出现, 腹泻?胃部不适 。<0.1%出现,恶心?呕吐,腹痛?胸部烧灼感?食欲不振?腹部饱满感?便秘。 |(6)菌群失调症:<0.1%出现, 口腔炎?口腔念珠菌症。 |(7)维生素缺乏症: <0.1%出现,维生素K缺乏症(低凝血酶原血症,出血倾向等),维生素B缺乏症(舌炎?口腔炎?食欲不振?神经炎等)。 |(8)其它: <0.1%出现,头痛?头晕。
【药品禁忌】: 对本品或其他头孢类抗生素过敏者。
【注意事项】: 1.由于有可能出现休克,给药前应充分询问病史。 |2.为防止耐药菌株的出现,在使用本品前原则上应确认敏感性,将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。 |3.对于严重肾功能障碍患者,由于药物在血液中可维持浓度,因此应根据肾功能状况适当减量,给药间隔应适当增大。(参照[药代动力学数据]) |4.下列患者慎重给药: |(1)对青霉素类药物有过敏史的患者; |(2)本人或父母、兄弟中,具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。 |(3)严重的肾功能障碍患者(参照[药代动力学数据])。 |(4)经口给药困难或非经口摄取营养患者,全身恶液质状态患者(因时有出现维生素K缺乏症状,应注意观察)。 |5.对临床检验结果的影响: |(1)用斑氏(Benedict)试剂、费林氏(Fehling)试剂、尿糖试纸(Clinitest)进行尿耱检查,有假阳性出现的可能性,应予以注意。 |(2)有出现直接库姆斯试验假阳性的可能性,应予以注意。 |6.不要将牛奶、果汁等与药混合后放置。 |7.其他在幼小的大白鼠实验中,口服1000mg/kg以上时,有抑制精子形成的作用。
【批准文号】: 国药准字H20040810
【生产企业】: 广东彼迪药业有限公司(国产)
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